俯瞰海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。阮琛攝

“你看，手機上購買很方便，不限職業(yè)、年齡，也沒有等待期?！苯眨呈械木用穹壬吲d地展示自己的手機，他僅用29元，就購買了一份保額高達100萬元的特藥險，其中包含49種國內(nèi)未上市抗癌藥及29種醫(yī)保目錄外藥物，保障范圍覆蓋35種癌癥。

符先生購買的，是海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城)8月2日推出的樂城全球特藥險。該保險只要是在海南參加醫(yī)保的人員都可以購買，投保金額低，不限年齡、不限職業(yè)、無等待期、零免賠額。由于性價比高，樂城全球特藥險推出僅2天時間投保人數(shù)就超過10萬人，遠在三沙市的居民也踴躍投保。

推出全球特藥險，是樂城管理局成立以來，加快創(chuàng)新步伐，讓創(chuàng)新成果惠及百姓的生動體現(xiàn)。自2019年8月初成立以來，樂城管理局大力推動制度集成創(chuàng)新，讓國家賦予的特殊政策在園區(qū)落地、用活、用好，先后實現(xiàn)從“患者等藥”到“藥等患者”、從“紙質(zhì)審批”到“線上審批”、國際創(chuàng)新藥品在園區(qū)同步上市、進口藥械從“零”到“有”再到“用得起”等重大突破，為海南乃至全國人民帶來福音。

做“加法”

“全國首例”不斷增加，進口藥械從“有”到“足”

樂城是全國 的“醫(yī)療特區(qū)”，國外已上市而國內(nèi)未上市的國際創(chuàng)新藥械可在樂城使用。

用好用活政策才能惠及更多國人，樂城管理局自成立伊始，就以高強度、高頻率的招商工作，持續(xù)引進國際創(chuàng)新藥械。

“忙碌時 要開10多個視頻招商會，疫情前我天南海北出差，拜訪藥械企業(yè)。”筆者近日到訪樂城管理局招商部時，該部負責(zé)人代曉龍的手機一直響個不停，與他聯(lián)系的是全球各地的藥械企業(yè)，接完一通電話后，他說，“《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》公布后，樂城再次成為全球焦點。因為疫情，很多廠商沒法來園區(qū)洽談，電話、網(wǎng)絡(luò)就成了重要的招商通道?！?/p>

通過“屏對屏”“網(wǎng)對網(wǎng)”等方式開展招商，今年以來，樂城管理局已與包括默沙東、安斯泰來、諾華等20多家國際藥械巨頭開展合作，加大國際創(chuàng)新技術(shù)及藥械引進力度。

據(jù)統(tǒng)計，去年12月，樂城臨床急需進口醫(yī)療器械使用量是前年同期的21倍，使用人數(shù)是前年同期的24倍。

今年5月22日，樂城一次性迎來33名聽障患者“組團”更換人工耳蝸，這也生動說明樂城引進的國際創(chuàng)新藥械初步實現(xiàn)了從“有”到“足”，越來越多的國內(nèi)患者開始選擇樂城作為治愈病痛的新目的地。

“去年8月份以前，樂城先行區(qū)共創(chuàng)造了14個‘全國首例’,今年3月底累計達50個‘全國首例’,再到今年6月初創(chuàng)新藥械引進達到100例?！睒烦枪芾砭志珠L顧剛透露，而在這之前，20多家大型藥械生產(chǎn)企業(yè)為樂城帶來了包括眼科、耳鼻喉科、皮膚科、腫瘤科等領(lǐng)域的100多項國際先進技術(shù)產(chǎn)品。

“未來會有更多患者來樂城就醫(yī)?！辈棁H眼視光眼科中心主任陳蔚透露，在樂城，一臺波士頓人工角膜移植手術(shù)的費用是10萬元，同樣一臺手術(shù)在美國需要至少80萬元，還不包括交通、住宿等花費，“患者不僅能在樂城用上國際 藥械產(chǎn)品，還能以非常實惠的價格用上。”

樂城的高速發(fā)展也贏得了跨國藥械企業(yè)的認可。諾華腫瘤(中國)總經(jīng)理吉必成在參觀樂城后感慨地說：“在我的職業(yè)生涯中，我曾到過美國、歐洲等地的醫(yī)療康養(yǎng)勝地。參觀完樂城后，我不得不由衷贊嘆樂城是 的醫(yī)療康養(yǎng)勝地。”他說，希望能與樂城在科室共建、科研能力建設(shè)等領(lǐng)域加強合作。

“樂城堅持做‘加法’，讓國家賦予樂城的特殊政策惠及更多國人?！鳖檮傉f，樂城堅持采用“1+X”模式加快發(fā)展，把園區(qū)建設(shè)為“1+X”的綜合性醫(yī)院，通過“1+X”模式建設(shè)國內(nèi)高水平?？?，“我們已經(jīng)推出了超級眼科，未來將在引進更多國際先進技術(shù)及藥械的基礎(chǔ)上，組建更多超級?？?，滿足更多患者的就醫(yī)需求?！?/p>

樂城先行區(qū)公共保稅倉工作人員在將進口特許藥械運入倉。黎鐘偉攝

做“減法”

審批環(huán)節(jié)一再“瘦身”，患者用藥少等待

樂城的活力來自何處?代曉龍心底有這個問題的答案。

代曉龍自樂城設(shè)立伊始就在這里工作。2016年發(fā)生的一件事令他印象深刻：當(dāng)年3月，樂城 家醫(yī)療機構(gòu)投入運營后，當(dāng)月19日獲得原國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)進口腫瘤新藥PD-1(派姆單抗)，但該批藥品直到當(dāng)年9月才運抵醫(yī)院。

為什么需要這么久?代曉龍說，藥品報批、采購、進關(guān)等環(huán)節(jié)，須通過層層審批，需要的時間自然不短，“而急需用藥的患者可等不了這么久?！?/p>

堵點就在眼前，如何破局?還得回到體制機制這個源頭上來。2019年8月，為了給樂城的發(fā)展“松綁”，省委、省政府進一步深化體制機制改革，成立了樂城管理局，并明確賦予管理局相對獨立的事權(quán)、財權(quán)、人事權(quán)。樂城管理局成立后，嘗試打通這一堵點，與國家相關(guān)部委進行多輪洽談協(xié)商，將其中可精簡的環(huán)節(jié)一“減”再“減”。

“我們在園區(qū)‘極簡審批’的基礎(chǔ)上，圍繞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園區(qū)定位，進一步創(chuàng)新模式，壓縮審批時限?！睒烦枪芾砭指本珠L劉哲峰說。

比如，樂城對社會資本舉辦的醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新實行“兩證一批復(fù)同發(fā)”?！霸柔t(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批需30個工作日、執(zhí)業(yè)許可登記需45個工作日、甲類大型醫(yī)用設(shè)備審批需20個工作日，改革后這些環(huán)節(jié)用時大幅壓縮至1至3個工作日?！眲⒄芊逭f，這為醫(yī)療機構(gòu)節(jié)省了大量的時間成本。

在樂城公共保稅倉，人工耳蝸、人工晶體等數(shù)十種特許藥械分門別類，有序入庫儲存，隨時供患者使用。這也是樂城一項重大改革成果。“特許藥械提前進倉，患者來到園區(qū)直接申請用藥，3個工作日內(nèi)就能用上。”劉哲峰說，正是由于實行了“先入倉、后檢驗”的創(chuàng)新監(jiān)管模式，樂城實現(xiàn)了從“患者等藥”到“藥等患者”的新突破。

患者在樂城不僅可以享受到特許藥械“隨用隨取”的服務(wù)，還能結(jié)合醫(yī)囑帶適量口服藥出園區(qū)使用，十分便利。

“未來患者的用藥會更加便利?！睒烦轻t(yī)療藥品監(jiān)管局常務(wù)副局長李麗靜說，樂城通過建立線上追溯平臺，實現(xiàn)了從“紙質(zhì)審批”到“線上審批”，審批進一步提速，患者用藥等候時間進一步減少，“借助這個平臺能實現(xiàn)對特許藥械全流程監(jiān)管，患者不僅用藥用得快，也用得更安心。”

做“乘法”

好政策“乘”上多平臺，國際新藥加速進

經(jīng)過持續(xù)深入的“放管服”改革，國際 上市、國內(nèi)尚未獲批的創(chuàng)新技術(shù)、藥品進入樂城需要多長時間?只需10天!

“從提出申請，到用上藥，只用了10天。這個速度非常令人驚訝!”7月底，在樂城的博鰲超級醫(yī)院內(nèi)，46歲的胃腸道間質(zhì)瘤患者吳兵(化名)服下了3粒共計150毫克的抗腫瘤新藥瑞普替尼。這是一款今年5月才在美國獲批上市的抗癌新藥。

吳兵的主治醫(yī)生趙曦對這個速度也連連點贊，作為海南腫瘤醫(yī)院外科主任并在博鰲超級醫(yī)院多點執(zhí)業(yè)的他表示，“吳兵幾乎是和美國當(dāng)?shù)鼗颊咄绞褂昧诉@一創(chuàng)新藥，這是一個重大突破。而且他還能將這款藥帶離園區(qū)服用。”

因為，按照正常新藥進入中國上市的流程，耗時少則要幾個月，長則數(shù)年。而對于像吳兵這樣的患者而言，早 用藥就意味著多一份生存的希望。

顧剛也指出，樂城引入瑞普替尼實現(xiàn)了“三方面突破”：首先是實現(xiàn)了中國與全球患者同步使用，其次是 特批帶離樂城使用的臨床急需用藥，再者是啟動了 落地的離島患者管理項目。

而瑞普替尼從引入到用藥，真正在審批上的用時僅1天半，真正做到了極簡審批。

值得一提的是，瑞普替尼的 應(yīng)用，也將成為該藥品在樂城產(chǎn)生的真實世界數(shù)據(jù)，未來將支持這一產(chǎn)品加快進入中國市場。

“樂城2019年9月啟動真實世界數(shù)據(jù)試點，已成為吸引國際藥械廠商的一大法寶?！鳖檮傉f，今年3月26日，跨國藥企愛爾建公司的青光眼引流管產(chǎn)品借助樂城真實世界數(shù)據(jù)試點在國內(nèi)市場獲批上市，歷時不到5個月，“在過去，國際藥械產(chǎn)品至少要3年到5年才能進入國內(nèi)市場?！?/p>

一組數(shù)據(jù)生動體現(xiàn)了這一政策對跨國藥企的吸引力。在樂城真實世界數(shù)據(jù)試點第二批產(chǎn)品的申報中，有47個進口醫(yī)療器械品種參與申報，較 批增長292%。

瑞普替尼的快速落地，也標(biāo)志著樂城率先實現(xiàn)了藥品、裝備、技術(shù)與國際先進水平“三同步”中的藥品同步?！拔覀兿Ｍ龊谩朔ā嘞冗M技術(shù)及裝備，加速實現(xiàn)‘三同步’?！眲⒄芊灞硎?，未來更多先進的器械、藥品落地，助力樂城加快發(fā)展成為國際 水平的醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺，讓國內(nèi)患者同步共享國際先進醫(yī)療技術(shù)。

8月7日，患者黃先生(右)帶藥離園前，醫(yī)護人員向他講解用藥說明。元宇攝

做“除法”

多重保障降藥費，讓百姓用得起國際新藥

單單國際創(chuàng)新藥械進得來、用得快、數(shù)量足，還不夠。樂城管理局自成立以來，致力于探索出一條行之有效的真正能讓特許政策惠及全國人民的道路。

“國人用國際救命藥，痛點在藥價太貴?！鳖檮傉f，如帕博利珠單抗注射液年均治療費用約32萬元。如此高昂的藥費，能夠承擔(dān)的人少之又少，難局如何破解?

樂城管理局通過制度集成創(chuàng)新，以“醫(yī)保+商?！钡男问剑瑯?gòu)建國際創(chuàng)新藥在樂城應(yīng)用的閉環(huán)，通過對新藥品在醫(yī)療服務(wù)中的支出進行保障，降低患者的用藥花費，從而解決患者“用不起救命藥”的難題。

“這個保險產(chǎn)品便宜又實惠，保障力度很大，我給家里人都買了?！奔易『？诘木用耜愊际且幻髽I(yè)職工，在得知樂城全球特藥險上線后，她給一家5口人都投了保，她說，“很多保險產(chǎn)品有諸多限制，而這款保險簡直像是福利，一人一年只需29元，全家人一起投保花了不到200元?！?/p>

樂城管理局還利用樂城享有的特殊政策進一步吸引國際藥械企業(yè)參與特藥險，進一步降低藥費。

“這些藥品將在實際應(yīng)用中收集到充分的真實世界數(shù)據(jù)，從而為產(chǎn)品進入中國市場提速?！眲⒄芊逭f，樂城全球特藥險是海南大力進行制度集成創(chuàng)新推出的一款多贏產(chǎn)品。一是老百姓贏，患者用藥經(jīng)濟負擔(dān)大大減輕。二是企業(yè)贏，投入的抗癌新藥，能夠拿到基于臨床的真實數(shù)據(jù)，從而加速進入中國市場，還能在上市前得到有效宣傳。三是樂城管理局贏，通過推出特藥險，推動國際藥械加速引進、使用。四是海南自貿(mào)港贏，通過引流引企，助推健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

定價29元的樂城全球特藥險以實惠的價格將樂城優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源輸送給更多的人群。這不僅是樂城管理局成立一年來取得的亮眼成績單，更是樂城管理局為海南居民送上的周年厚禮。

“樂城一直以來堅持打造高性價比醫(yī)療，而非‘富人醫(yī)療’?！鳖檮傉f，今年1月至6月，樂城進口藥品和器械總額7930萬元，比去年同期增長45.7%，實現(xiàn)了逆勢增長，這也說明有越來越多的人來樂城看病。

而隨著海南自貿(mào)港政策的落地，未來樂城藥械進口將免除關(guān)稅和進口環(huán)節(jié)增值稅、消費稅，樂城所有藥械價格將趨近于國際市場，進一步造福國人。

這也是自貿(mào)港建設(shè)給樂城帶來的新機遇。顧剛表示，圍繞打造高性價比醫(yī)療這一目標(biāo)，樂城持續(xù)布局大健康產(chǎn)業(yè)，先后引進醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)療器械、保健器具、休閑健身、健康管理、健康咨詢等多個領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，未來還將繼續(xù)引進保健用品、營養(yǎng)食品等領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，“我們希望通過樂城的發(fā)展，真正解決患者端的‘治病貴’‘用藥難’等問題，為國家大健康事業(yè)的發(fā)展作出樂城貢獻。樂城管理局將圍繞這個目標(biāo)努力，將樂城打造為全國大健康產(chǎn)業(yè)高地，為國民大健康、自貿(mào)港大健康扛起樂城擔(dān)當(dāng)?！?/p>

樂城先行區(qū)管理局成立一周年大事記

2019年8月1日

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局(以下簡稱樂城管理局)首任局長到任。

樂城管理局成立后，進一步推動體制機制創(chuàng)新，以市場化、專業(yè)化的服務(wù)促進園區(qū)發(fā)展。

2019年9月16日

國家發(fā)改委等四部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實施方案》，支持樂城先行區(qū)對標(biāo)國際 標(biāo)準(zhǔn)，以高水平開放推動國際醫(yī)療旅游和高端醫(yī)療服務(wù)發(fā)展，打造海南國際旅游消費中心建設(shè)的重要支撐平臺。

2019年9月19日

樂城先行區(qū)啟動真實世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作。

2019年11月11日

海南博鰲樂城白血病救助慈善基金會成立，由樂城管理局提供初始資金設(shè)立，獲得《我不是藥神》主創(chuàng)團隊捐款1000萬元，為白血病等貧困重癥血液病患者就醫(yī)、診療和康復(fù)提供資助。

2019年12月

樂城管理局通過出臺一系列補貼和使用管理辦法，并打通海關(guān)等多個職能部門的關(guān)卡，實現(xiàn)藥品“先進倉，后核驗”，實現(xiàn)從“患者等藥”到“藥等患者”的巨大突破。

2020年1月20日

樂城管理局發(fā)布包括全新LOGO等統(tǒng)一品牌標(biāo)識在內(nèi)的樂城新形象。

2020年3月26日

艾爾建公司青光眼引流管產(chǎn)品利用在樂城先行區(qū)收集的真實世界證據(jù)通過國家藥監(jiān)局的審批，成為 借助樂城真實世界試點上市的國際藥械產(chǎn)品。

2020年3月28日

樂城出臺“帶藥離園”政策，允許患者將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離園區(qū)使用。

2020年4月10日

樂城管理局打造的“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展在樂城開展，展出了近30家國際藥械廠商的300多種創(chuàng)新產(chǎn)品。

2020年5月8日

上海交通大學(xué)、英國愛丁堡大學(xué)聯(lián)合成立全健康研究中心，隨后三方與樂城管理局合作，將在樂城建立全健康實踐與培訓(xùn)基地，推進“全健康”體系在海南先行先試。

2020年6月3日

海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)正式掛牌，園區(qū)進入發(fā)展新征程。

2020年6月9日

樂城管理局通過新聞發(fā)布會正式宣布：其進口特許藥械品種首例突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達100種。

2020年7月20日

樂城管理局發(fā)布“智慧樂城三件套”：樂城全健康小程序、永不落幕國際創(chuàng)新藥械線上展、特許藥械追溯管理平臺，為患者提供全方位、智能化服務(wù)，開啟樂城“智慧化”進程。

2020年7月29日

在樂城管理局聯(lián)合多方努力下，新藥瑞普替尼正式落地樂城，標(biāo)志著樂城實現(xiàn)了藥品、裝備、技術(shù)與國際先進水平“三同步”中的藥品同步。

2020年8月2日

樂城全球特藥險正式上線，29元撬動100萬元的特藥保障。該保險上線僅2天，參保人數(shù)突破10萬人。

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