為進(jìn)一步增強(qiáng)用藥安全，解決患者亟需的臨床需求，2021年1月9日，由德琪醫(yī)藥與成美藥業(yè)聯(lián)合主辦的“希望從'芯'開始——‘樂城先行’多發(fā)性骨髓瘤（MM）治療藥物selinexor引進(jìn)博鰲新聞發(fā)布會” 在?？谂e行。

在《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》的有效推行下，德琪醫(yī)藥攜手成美藥業(yè)將在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)引進(jìn)多發(fā)性骨髓瘤治療藥物selinexor，為中國患者搭建一條便捷高效的用藥渠道。隨著《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》的發(fā)布和落實(shí)，Selinexor將成為 中國與全球多發(fā)性骨髓瘤患者同步使用的選擇性核輸出抑制劑。

多發(fā)性骨髓瘤是第二大血液惡性腫瘤，現(xiàn)有的治療選擇有限且難以治愈。在中國，接受過多種藥物治療仍復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者，面臨無藥可用的臨床困境。Selinexor（ATG-010）是全球首款經(jīng)過臨床驗(yàn)證的選擇性核輸出抑制劑，在一年內(nèi)相繼獲批用于血液腫瘤的兩大適應(yīng)癥——多發(fā)性骨髓瘤和彌漫大B 細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)。作為全球首款且 一款治療這兩大血液瘤適應(yīng)癥的選擇性核輸出抑制劑，Selinexor 的五種治療方案被納入NCCN指南。去年12月，F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)selinexor用于前線的多發(fā)性骨髓瘤患者，進(jìn)一步拓寬該產(chǎn)品的臨床應(yīng)用前景。受益于海南自貿(mào)港政策，中國的多發(fā)性骨髓瘤患者得以同步使用這一全球 的血液瘤創(chuàng)新療法。

樂城先行區(qū)管理局副局長符祝表示：“樂城先行區(qū)非常歡迎德琪醫(yī)藥這樣的國際先進(jìn)制藥企業(yè)將國內(nèi)患者臨床急需的藥品引進(jìn)海南，讓患者盡快享受到國際化的醫(yī)療服務(wù)，用上國際化的先進(jìn)藥品。我們希望與德琪醫(yī)藥保持長期合作，將更多國外獲批的新藥，同步在海南博鰲樂城使用，為中國患者提供更多、更先進(jìn)、更及時(shí)的國際 藥械服務(wù)，造福中國患者?！?/p>

海南省藥品監(jiān)督管理局副局長黎運(yùn)達(dá)表示，樂城先行區(qū)作為全國 的“醫(yī)療特區(qū)”，已經(jīng)逐步建立具備特色優(yōu)勢的診療?？疲醪綄?shí)現(xiàn)了醫(yī)療技術(shù)、藥品、裝備與國際先行水平的"三同步"。我們非常希望社會責(zé)任感突出的海南 投資集團(tuán)、海南成美藥業(yè)與德琪醫(yī)藥這樣的優(yōu)質(zhì)企業(yè)在未來引進(jìn)更多的全球新藥，為中國患者提供更及時(shí)、 的醫(yī)療服務(wù)，造福更多的中國患者，也為深入推進(jìn)海南自貿(mào)港建設(shè)，做出新的貢獻(xiàn)。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）監(jiān)事會監(jiān)事長馬軍表示：“Selinexor是一種口服藥物，患者使用方便依從性強(qiáng)。此次通過多方合力為中國患者帶來更快、更優(yōu)、更及時(shí)的治療新選擇，大大提高患者的藥物可及性，再加上博鰲樂城先行區(qū)的特殊醫(yī)療政策，相信會大大惠及廣大的腫瘤患者?！t(yī)藥不分家’，產(chǎn)品的引進(jìn)也為臨床醫(yī)生帶來了更多的武器，在治療方案的選擇上逐步與國際接軌。”

海南醫(yī)學(xué)會血液專業(yè)委員會主委、海南血液醫(yī)師學(xué)會首任會長姚紅霞表示：“作為在醫(yī)療旅行先行區(qū)的一名醫(yī)務(wù)工作者，我很榮幸能夠參與并見證更多新藥引入國內(nèi)，而我也愿意貢獻(xiàn)自己的一份力量讓中國血液病患者更早、更及時(shí)的接受到已獲得其他國家或地區(qū)批準(zhǔn)上市的新藥。Selinexor已在美國獲批MM、DLBCL適應(yīng)癥并顯示出了不錯(cuò)的療效，相信此次Selinexor的引進(jìn)對患者來說是一個(gè)福音，我也非常期待見證它的療效?！?/p>

成美醫(yī)療集團(tuán)董事長、海南省腫瘤醫(yī)院執(zhí)行理事長、博鰲超級醫(yī)院有限公司總經(jīng)理林士泉表示：“selinexor是目前首款獲FDA批準(zhǔn)可用于治療多發(fā)性骨髓瘤與彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的藥物，這款新藥的引進(jìn)是對先行區(qū)特許政策的又一次成功實(shí)踐。成美藥業(yè)將與德琪醫(yī)藥等國內(nèi)外 醫(yī)藥企業(yè)共同努力，持續(xù)引進(jìn)更多的國際創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械，為廣大患者帶來治病、救命的福音。”

德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長和 執(zhí)行官梅建明表示：“Selinexor作為臨床急需藥物引入海南自貿(mào)港，意味著中國患者將與全球患者同步分享這一前沿療法。作為一款全球首創(chuàng)的選擇性核輸出抑制劑，Selinexor將在更多元更廣泛的群體中發(fā)揮臨床效用。此外，德琪還將與政府、醫(yī)院及社會各界保持密切合作，共同打造多元化、開放式的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈，將全球前沿的創(chuàng)新療法早日應(yīng)用于中國患者?！?/p>

未來，德琪將依托自貿(mào)港政策以及先行區(qū)醫(yī)療資源和技術(shù)手段，為有迫切需求的多發(fā)性骨髓瘤患者提供便捷的治療渠道與可負(fù)擔(dān)的治療方式。通過規(guī)范化的項(xiàng)目管理、系統(tǒng)性的患者教育以及多渠道聯(lián)動的培訓(xùn)方式，確保患者安全用藥，安心用藥。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場舉行了ATG-010引進(jìn)簽約儀式。海南成美藥業(yè)總經(jīng)理姚莉君女士和德琪醫(yī)藥董事長梅建明先生簽署了新藥引進(jìn)戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)悉，ATG-010將入駐博鰲超級醫(yī)院，并由海南省腫瘤醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)，全程保障患者用藥安全。有用藥需求的患者，可直接聯(lián)系博鰲超級醫(yī)院。

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長符祝，海南省藥品監(jiān)督管理局副局長黎運(yùn)達(dá)，海南省衛(wèi)生健康委員會健康產(chǎn)業(yè)對外合作局二級研究員李萍，海南省旅游和文化廣電體育廳行政審批辦公室副主任唐純武，?？诮瓥|新區(qū)管理局總監(jiān)梁冰，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）監(jiān)事會監(jiān)事長馬軍，海南醫(yī)學(xué)會血液專業(yè)委員會主委、海南血液醫(yī)師學(xué)會首任會長姚紅霞，德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼 執(zhí)行官梅建明，德琪醫(yī)藥集團(tuán)副總裁楊軼君，成美醫(yī)療集團(tuán)董事長、海南省腫瘤醫(yī)院執(zhí)行理事長、博鰲超級醫(yī)院有限公司總經(jīng)理林士泉，海南成美藥業(yè)總經(jīng)理姚莉君等出席發(fā)布會。

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