專家學(xué)者匯聚樂城

助推中醫(yī)藥真實世界研究發(fā)展

4月9日-11日，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會真實世界研究專業(yè)委員會第四屆學(xué)術(shù)年會在博鰲樂城隆重召開。本次大會以“關(guān)注樂城、助推真研——當(dāng)代中醫(yī)藥人的使命和擔(dān)當(dāng)！”為主題，吸引了來自國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，以及方法學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、大數(shù)據(jù)AI技術(shù)、政策法規(guī)等各個領(lǐng)域的知名專家齊聚一堂，共同研討中醫(yī)藥真實世界研究的 政策法規(guī)、前沿動態(tài)和學(xué)術(shù)進(jìn)展。

在樂城開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，是我國藥械審評審批制度改革的一項重要探索。樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長顧剛在致辭時介紹，自臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作啟動以來，已先后有2個器械產(chǎn)品、1個藥品利用樂城真實世界數(shù)據(jù)獲批注冊，為提速全球創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在我國的可及性提供了新途徑、新方案。

目前樂城的真實世界研究，還是偏重于已經(jīng)在國外上市的創(chuàng)新藥械。但隨著海南自貿(mào)港的建設(shè)和樂城未來建設(shè)的更加完備，樂城不單要為國際創(chuàng)新藥械服務(wù)，還要為國內(nèi)的創(chuàng)新藥械服務(wù)，包括中醫(yī)藥，大力推動中醫(yī)藥真實世界研究在新藥（醫(yī)院制劑）的轉(zhuǎn)化。

顧剛表示，真實世界研究是新興事物，試點是摸著石頭過河的探索，樂城愿意提供一個開放共享的平臺，讓更多的藥械企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、專家團(tuán)隊都能夠參與進(jìn)來，匯聚多方力量，共同把樂城打造成全中國乃至全世界真實世界數(shù)據(jù)研究的高地?！皹烦枪芾砭忠矊⒉贿z余力地為大家做好服務(wù)，推動真實世界數(shù)據(jù)研究在樂城更好更快發(fā)展?！?/p>

深化合作促共贏

顧剛會見泰格醫(yī)藥總裁一行

4月11日中午，樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長顧剛會見了到訪的泰格醫(yī)藥總裁曹曉春一行，雙方就進(jìn)一步拓展合作領(lǐng)域、深化合作層次進(jìn)行座談交流。

泰格醫(yī)藥是行業(yè) 的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨施全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。2020年9月18日，在第23屆中國北京國際科技產(chǎn)業(yè)博覽會期間，樂城先行區(qū)管理局與泰格醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作意向書，結(jié)成長期、全面的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

曹曉春表示，前期泰格醫(yī)藥與樂城先行區(qū)建立了良好的合作關(guān)系，希望在現(xiàn)有合作項目的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮各自能力和優(yōu)勢，通過開展一站式、全方位的臨床研究與科研合作，積極參與推動真實世界數(shù)據(jù)研究，探索建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等合作途徑，助力樂城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。

顧剛表示，十分歡迎泰格醫(yī)藥在樂城注冊成立臨床研究中心，以進(jìn)一步提升樂城先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究能力，吸引更多國際先進(jìn)創(chuàng)新藥械落地。他指出，泰格醫(yī)藥在樂城真實世界數(shù)據(jù)研究試點工作中做出了一系列實踐探索，希望能夠在此基礎(chǔ)上總結(jié)經(jīng)驗做法，形成可借鑒可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗成果，為真實世界研究發(fā)展提供樂城示范。

樂城先行區(qū)管理局黨委委員、副局長符祝，北大 醫(yī)院教授、海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院副院長姚晨，泰格醫(yī)藥真實世界研究負(fù)責(zé)人&無錫泰格總經(jīng)理孫麗霞、真實世界研究部 對外合作經(jīng)理唐瑾、泰格捷通真實世界研究主任萬鵬飛、泰格醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理總監(jiān)江正榮參加會談。

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